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脱细胞角膜植片产品获批上市

发布时间:20-03-10

  科技日报北京9月17×日ω电 (∮记者付★丽丽)17日,Г记者从国家药品监督管理局获∽悉,经审查,该局于近日批⊙准了青岛ξ中皓生物工程有限▁▂▃▄公司生产的创新产品◄“脱细胞角膜▊植片&rd♂quo;的注册。

  ぷ该⊿产品由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等工△艺制备而成,由猪角膜的前弹力层和部分۩๑基质░层▐组成,主要成分为胶原蛋白→。用于未累及Ⅵ全层的真菌性角膜溃★疡,☑且经系统⿸用药治疗两周Δ以上无效щⅢ或临床医生认为有手术指征的患者。

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  与已上市同类产↔品相比,该产∣品所θ采用的脱细胞处理❤☜方式更加*温◤和,使所得角膜基╢质的板层Ф结构保留相对完整且Ξ抗▽原成分得以较≦大程度的脱к除。该产品的获批上市⊙,为未累№及全层的真菌性角膜溃疡治疗ё-提供了新的▓选择。

  据悉,该产⿶⊕品〓上市后,药品监督管理部门将继υ↕续¨加强监管,以保护患者用♠械安全。

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